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医疗器械临床试验申请表.pdfVIP

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  • 2026-03-30 发布于江苏
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医疗器械临床试验申请表.pdf

    医疗器械临床试验申请表

    项目名称

    临床试验目的

    是否为需要审批的三类医疗器械□是（临床试验通知书号：）□否

    对照器械/试剂名称生产企业

    试验器械/试剂名称生产企业

    中国境内同类产品□有□无

    是否为创新类医疗器械□是□否

    1.□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类□进口Ⅲ类

    分类2.□有源□无源

    3.□植入□非植入

    型号、规格

    适应症

    项目可能出现的风险

    风险处置预案

    申办者和名称

    代理人

    （如

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