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2025年医疗差错、事故登记、报告、处理制度

第一章总则

1.1立法依据

本制度依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗纠纷预防与处理条例》《医疗质量安全事件报告暂行规定》(国卫医发〔2014〕15号)、《民法典》第七编“侵权责任”及《刑法》第三百三十五条等上位法制定,与《2025年国家医疗质量安全改进目标》直接衔接。

1.2适用范围

适用于××市××医院(含院本部、三家分院、互联网医院、医联体成员单位、外派医疗队)所有执业人员、进修生、实习生、第三方外包服务人员、志愿者。

1.3术语定义

(1)医疗差错:诊疗过程中因违反诊疗规范、常规或技术局限,未造成患者明显人身损害,但存在潜在风险的事件。

(2)医疗事故:诊疗活动中因违反法律、法规、规章、诊疗规范,造成患者人身损害,经鉴定达到《医疗事故分级标准》中Ⅳ级及以上级别的事件。

(3)临界事件(NearMiss):错误已发生,但在到达患者前被拦截,未形成任何损害。

(4)24小时规则:事件发生后24小时内完成院内系统登记、48小时内完成根本原因分析(RCA)启动、7日内向卫生健康行政部门网络直报。

第二章组织体系与职责

2.1医院质量与安全管理委员会(简称“院质委会”)

主任委员由院长担任,秘书部门为质量管理科,对医疗差错与事故实行“一票否决”考核,拥有对科室绩

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