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2025年化妆品研发与质量管理手册

第1章前言与合规要求

1.1本手册适用范围

本手册适用于2025年化妆品研发与质量管理体系建设及实施，涵盖化妆品原料采购、配方研发、生产制造、质量控制、产品放行、包装储存、市场推广等全过程。手册适用于所有化妆品生产企业、研发机构及第三方检测机构，适用于国家药品监督管理局（NMPA）及地方药品监督管理局监管范围内的化妆品产品。

根据《化妆品监督管理条例》（2021年修订）及《化妆品注册备案管理办法》（2022年发布），本手册明确了化妆品研发与质量管理的基本原则、流程、标准及合规要求。本手册适用于化妆品原料供应商、生产企业、质量管理部门及合规管理