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2026年医疗器械采购合同协议

甲方（采购方）：[甲方全称]

法定代表人或授权代表：[姓名]

地址：[甲方地址]

统一社会信用代码：[甲方代码]

联系电话：[甲方电话]

乙方（供应方）：[乙方全称]

法定代表人或授权代表：[姓名]

地址：[乙方地址]

统一社会信用代码：[乙方代码]

联系电话：[乙方电话]

鉴于甲方具有采购医疗器械的需求，乙方具备生产/经营相应医疗器械的能力和资质，根据《中华人民共和国民法典》、《医疗器械监督管理条例》及其他有关法律法规，双方经友好协商，达成如下协议：

第一条定义与解释

除非本协议上下文另有明确表示，下列词语具有以下含义：

（一）“医疗器械”是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件；其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持；或者专门用于这些目的的软件。

（二）“合同产品”是指本协议项下甲方采购、乙方供应的[具体医疗器械名称]型号为[具体型号]的医疗器械。

（三）“技术参数/质量标准”是指合同产品应符合的国家标准、行业标准[具体标准名称及编号]、企业标准[具体标准名称及编号]以及双方确认的技术文件[文件名称]中的规定。

（四）“验收标准与方法”是指依据本协议约定的技术参数/质量标准，按照[具体验收程序或方案名称]