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gcp考试试卷及答案.doc

gcp考试试卷及答案.doc

    gcp考试试卷及答案

    1.以下关于GCP的说法，正确的是（）（5分）

    A.是药品临床试验管理规范

    B.仅适用于新药研发

    C.与药物安全性无关

    D.不涉及伦理审查

    2.临床试验开始前，申办者和研究者的职责不包括（）（5分）

    A.签订试验合同

    B.制定试验方案

    C.培训研究人员

    D.决定试验样本量

    3.伦理委员会的组成人员不包括（）（5分）

    A.医学专业人员

    B.法律专业人员

    C.非医学专业人员

    D.申办者代表

    4.临床试验中，对受试者的保护措施不包括（）（5分）

    A.获得知情同意

    B.提供免费治疗

    C.保证隐私和保密

    D.及时处理不良事

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