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疫苗管理法知识测试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》），下列关于“疫苗”定义的表述，正确的是（）。

A.疫苗是指用于治疗人类疾病的生物制品

B.疫苗是指用于预防、控制疾病的抗原类生物制品

C.疫苗是指通过人工主动免疫方式使机体获得特异性免疫的化学药品

D.疫苗是指用于动物疾病预防的生物制品

2.国家对疫苗实行最严格的监管制度，以下不属于疫苗监管原则的是（）。

A.风险管理B.全程管控C.科学监管D.自主定价

3.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，该系统需与（）的药品追溯协同平台相衔接。

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局

C.国务院卫生健康主管部门

D.国家疾病预防控制机构

4.关于疫苗批签发制度，下列说法错误的是（）。

A.每批疫苗销售前或进口时需经指定机构审核、检验

B.未通过批签发的疫苗不得销售或进口

C.批签发机构由省级药品监督管理部门指定

D.批签发需审核疫苗生产工艺、质量控制等证明资料

5.接种单位接收疫苗时，应当核对疫苗的最小包装，以下不属于最小包装标注内容的是（）。

A.疫苗品种、规格

B.接种方法、禁忌

C.生产日期、有效期