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生殖医学伦理审查知情同意书

一、研究背景与目的

本研究聚焦于辅助生殖技术（ART）临床应用中的关键环节优化，旨在通过规范诊疗流程、细化风险评估及疗效追踪，为患者提供更安全、精准的治疗方案。当前，我国辅助生殖技术应用率逐年上升，据《中国辅助生殖技术发展报告（2023）》统计，年治疗周期数已突破100万，但临床实践中仍存在部分环节标准化不足的问题，如促排卵方案个体化差异大、胚胎质量评估主观性强、患者心理支持体系待完善等。

本研究的核心目标包括：（1）通过多中心数据收集，建立更符合中国人群特征的促排卵药物剂量预测模型；（2）优化胚胎形态学评分与代谢组学检测结合的评估标准，提升优质胚胎筛选准确率；（3）探索心理干预对ART治疗结局的影响，构建标准化心理支持路径。研究成果将直接应用于临床实践，有望降低卵巢过度刺激综合征（OHSS）发生率、提高临床妊娠率，并改善患者治疗体验。

二、研究内容与方法

（一）研究对象

本研究拟纳入2024年1月至2026年12月在XX医院生殖医学中心接受试管婴儿（IVF）或卵胞浆内单精子注射（ICSI）治疗的患者，具体纳入标准如下：

-女方年龄22-38周岁，月经周期规律（25-35天），基础窦卵泡数（AFC）≥6个，抗苗勒管激素（AMH）≥1.2ng/mL；

-男方精液分析符合世界卫生组织（WHO）第6版标准（精子浓度≥15×