药品经营质量管理规范 药事管理学PPT课件.pptx

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第三节药品经营质量管理规范

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“药品经营质量管理规范”，简称GSP，是英文GoodSupplyPractice的缩写。原意为产品供应规范，是控制药品流通过程中所有可能影响药品质量的因素从而防止药品质量事故发生的一整套管理程序。GSP是是药品经营企业统一的质量管理准则，药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求。

一、药品经营质量管理规范的概念与适用范围

（一）药品经营质量管理规范的概念

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2000年4月，国家药品监督管理局颁布《药品经营质量管理规范》；

2000年11月，国家药品监督管理局颁布《药品经营质量管理规范实施