药品生产的监督管理 药事管理学PPT课件.pptx

03延时符第二节药品生产的监督管理

04延时符药品生产监督管理是指国务院药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。2020年1月国家市场监督管理总局颁布《药品生产监督管理办法》，对药品生产企业的生产许可、生产管理及监督检查进行规范管理。

05延时符一、药品生产企业准入管理药品生产实行药品生产许可制度。从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得药品生产许可证，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。

06延时符（一）开办药品生产企业的申请与审批1.药品生产企业开办条