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含特殊药品复方制剂管理的试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，单次销售不得超过（）

A.1个最小包装

B.2个最小包装

C.3个最小包装

D.5个最小包装

2.以下不属于特殊药品复方制剂的是（）

A.复方地芬诺酯片

B.复方甘草片

C.含可待因复方口服溶液

D.维生素C银翘片

3.生产含麻黄碱类复方制剂的企业，应当建立麻黄碱类原料购进、使用台账，相关记录保存期限为（）

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

4.药品批发企业销售特殊药品复方制剂时，应当核实购买方资质，其中药品零售企业需提供（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》（批发）

C.《药品经营许可证》（零售）

D.《医疗机构执业许可证》

5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，含可待因复方口服溶液的处方保存期限为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.特殊药品复方制剂中，含麻黄碱类复方制剂的说明书和标签必须标注的警示语是（）

A.“运动员慎用”

B.“本品含兴奋剂成分”

C.“严格按说明书服用，避免重复使用含麻黄碱成分