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ISO9001:2015质量管理体系新版标准

ISO9001:2015是由国际标准化组织（ISO）发布的质量管理体系核心标准，于2015年9月正式实施，截至2026年3月仍为当前最新有效版本（2021年经评审确认持续有效，预计未来数月将被ISO/DIS9001替代），适用于各类规模、各行业领域的组织，旨在帮助组织建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，提升产品和服务质量，增强顾客满意，实现可持续发展。该标准是ISO9000家族的核心组成部分，也是全球应用最广泛的质量管理标准，目前已在189个国家颁发超过一百万份认证证书。

一、标准核心框架（高层结构HLS）

ISO9001:2015采用ISO指令附录SL规定的高层结构（HLS），与其他ISO管理体系标准保持高度一致性，便于组织同时实施多个管理体系，其核心框架分为10个章节，涵盖质量管理全流程，具体如下：

1.范围

明确本标准的适用范围，规定了组织建立、实施和改进质量管理体系的要求，适用于需要证实自身稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务能力，以及通过体系应用增强顾客满意的各类组织。术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客要求的商品和服务，以及运行过程产生的任何预期输出；“法律法规要求”亦可称为法定要求。

2.规范性引用文件

主要引用ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》，凡是注日期的引用文件，仅所