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食品药品安全监管与检验手册（执行版）

第1章总则

1.1监管依据与职责

本手册依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国产品质量法》等法律法规制定，确保食品药品安全监管工作依法依规开展。根据国家食品药品监督管理总局《食品药品安全监管与检验手册（执行版）》编制，结合国家市场监管总局、卫健委、药监局等多部门的职责分工，明确监管范围和责任主体。

监管依据包括国家药品监督管理局发布的《药品注册管理办法》《医疗器械监督管理条例》等规范性文件，以及国家药典委员会发布的《中国药典》《药品检验操作规程》等技术标准。各级食品药品监管部门按照“属地管理、分级负责”原则，落实监管责任，确保食品药品安全监管工作覆盖全链条、全流程。国家药监局建立“双随机一公开”监管机制，通过随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员，确保监管公平、公正、公开。

国家药监局下属的食品药品检验机构负责药品、医疗器械、化妆品等产品的检验工作，提供技术支撑和科学依据。各级市场监管部门负责食品、保健品、化妆品等产品的日常监管，落实食品安全抽检、风险监测、风险预警等职责。监管责任落实情况纳入绩效考核体系，对履职不到位、监管不力的单位和个人进行问责，确保食品药品安全监管责任落实到位。

1.2监管原则与目标

监管原则包括“科学监管、精准施策、风险导向、技术