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医疗器械质保协议范本

甲方（供方）：________________________

统一社会信用代码：____________________

地址：______________________________

法定代表人：__________________________

乙方（需方）：________________________

统一社会信用代码：____________________

地址：______________________________

法定代表人：__________________________

鉴于乙方因业务需要向甲方采购医疗器械（以下简称“标的器械”），为明确双方在标的器械质量保证期内的权利义务，根据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，经双方平等协商，达成如下协议：

第一条定义与适用范围

1.1本协议所称“质保期”，指自标的器械通过双方验收并签署《验收合格确认单》之日起，甲方对标的器械质量承担保证责任的期限（具体期限见附件1《质保期限明细表》）。

1.2本协议所称“质量问题”，指标的器械在正常使用条件下，因设计、制造、材料或装配缺陷导致其不符合以下要求的情形：

（1）国家、行业现行有效的强制性标准（包括但不限于YY/T、GB系列标准）；

（2）双方签订的《医