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药品进出口操作手册

第1章药品进出口概述

1.1药品进出口的基本概念

药品进出口是指药品在国家之间或地区之间进行的合法转移活动，包括药品的生产、加工、包装、运输、储存、销售等全过程。药品进出口活动需遵循国家药品管理法规及国际通行的药品贸易规范，确保药品质量、安全性和有效性。

药品进出口涉及多个环节，包括申报、审批、检验、通关、仓储、配送等，每一步都需符合相关法律法规和标准。根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法规，药品进出口需通过国家药品监督管理局（NMPA）的审批和备案。药品进出口的主体包括药品生产企业、进出口商、药品经营企业、医疗机构等，各主体需承担相应的法律责任。