2026年1月份政策动态导览.docxVIP

1月政策导览

国家政策

国家医保局

2026.01.05关于《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南（试行）》公开征求意见的公告

2026.01.10国家医疗保障局办公室关于修订《医保药品中药饮片编码规则和方法》的通知

中药饮片编码分6个部分共16位，通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示。其中，第1部分是中药饮片识别码，第2部分是标准分类码，第3部分是功效分类码，第4部分是中药饮片名称码，第5部分为道地药材标识码，第6部分为中药饮片企业码。中药饮片代码结构见图。

2026.01.14关于《药品真实世界医保综合价值评价系列指南（试行）》公开征求意见的公告

评价对象：

针对采用单臂试验设计、基于替代终点等方式完成新药注册关键临床试验并获批上市，特别是附条件上市的药品，鼓励基于总生存期等临床终点开展评价。

针对通过仿制药质量与疗效一致性评价获批上市的药品，鼓励采用临床终点、药效学终点等有效性相关指标或关键安全性指标开展评价。

针对未经充分验证、证据等级不高的联合用药、序贯方案，建议围绕其较原有治疗方案在有效、安全、经济、适宜等方面是否更有优势开展评价。

针对首发上市价格高昂，医保基金预计或实际占用量较大，或医保基金用量稳定性不佳的药品，重点关注患者疗效和临床获益是否达到其预设的获益水平。

针对国内外相关政府部门指出的，因涉嫌操纵、篡改数据或披露信息不当导致药品有效性