医疗器械体系文件项目流程知识考卷n（第四期）测试卷及答案.docxVIP

医疗器械体系文件项目流程知识考卷\n（第四期）测试卷及答案

您的姓名：[填空题]*

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科室：[填空题]*

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一、单项选择题（共15题，每题5分，共75分）

1.临床试验立项申请的审核内容不包括（）[单选题]*

A.立项资料的合规性和完整性

B.本机构相关专业的条件是否满足要求

C.研究者的能力是否满足要求

D.申办者的财务状况(正确答案)

2.无民事行为能力的试验参与者参加临床试验，其知情同意应由（）签署[单选题]*

A.试验参与