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- 2026-04-03 发布于广西
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医疗器械体系文件项目流程知识考卷测试题及答案
（第四期）
您的科室：[填空题]*
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您的姓名：[填空题]*
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1.临床试验立项申请的审核内容不包括（）[单选题]*
A.立项资料的合规性和完整性
B.本机构相关专业的条件是否满足要求
C.研究者的能力是否满足要求
D.申办者的财务状况(正确答案)
2.无民事行为能力的试验参与者参加临床试验，其知情同意应由（）签署[单选题]*
A.试验参与者本人
B.法定代理人(正确答案)
C.公正见
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