2025年保健品生产与质量监管手册.docx

2025年保健品生产与质量监管手册

第1章保健品生产管理基础

1.1保健品生产法规与标准

2025年《保健品生产与质量监管手册》已正式发布，该手册是国家市场监管总局依据《中华人民共和国食品安全法》及相关法规制定的行业规范，明确了保健品生产全过程的法律要求和标准依据。根据《保健食品注册与备案管理办法》，保健食品需通过国家药品监督管理局（NMPA）的注册或备案，生产过程需符合《保健食品生产质量管理规范》（HJ756-2018）的要求。

2025年新版标准中新增了对原料来源、生产工艺、成品检测等环节的详细规定，特别是对原料的重金属、微生物、农药残留等指标提出了更严格的要求。保健食品