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保健品生产与质量监控手册（执行版）

第1章保健品生产管理概述

1.1保健品生产的基本原则

保健品生产必须遵循国家相关法律法规，如《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等，确保生产全过程符合食品安全标准。保健品生产应遵循“原料控制、过程控制、成品控制”三控制原则，确保产品安全、有效、稳定。

保健品生产需严格执行“GMP（良好生产规范）”和“ISO22000”等国际标准，确保生产环境、设备、人员等符合规范要求。保健品生产应建立完善的质量管理体系，包括质量控制体系、质量保证体系和质量监督体系，确保全过程可追溯、可监控。保健品生产需建立严格的质量检验制度，包括原料检验、中间产品检验和成品检验，确保产品符合国家药品监督管理局（NMPA）规定的质量标准。

保健品生产应建立完整的记录和文件管理制度，确保所有生产过程可追溯、可审计。保健品生产应定期进行内部质量审核和外部质量认证，确保生产体系持续符合标准。保健品生产应注重风险控制，包括原料风险评估、生产过程风险控制、成品风险评估，确保产品安全有效。

1.2保健品生产流程与关键环节

保健品生产流程通常包括原料采购、原料检验、配料混合、生产加工、包装、成品检验、储存运输等环节。原料采购应选择符合国家食品安全标准的供应商，建立供应商评价体系，确保原料来源可靠、质量稳定。

原料检验需按照《GB28050