药品储存与养护规范手册.docxVIP

药品储存与养护规范手册

第1章药品储存基本要求

1.1药品储存环境标准

药品储存环境应符合《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，保持环境整洁、无污染、无异味，避免阳光直射和潮湿气流。储存环境应具备恒温恒湿条件，温度范围通常为10℃～30℃，相对湿度应控制在30%～75%之间，具体根据药品种类和储存条件进行调整。

储存场所应配备温湿度监测设备，如温湿度计、温湿度记录仪等，确保实时监控并记录数据。储存区域应分区管理，分为常温区、阴凉区、冷藏区、冷冻区等，不同药品类别应分别存放，避免交叉污染。储存环境应定期清洁，保持通风良好，避免虫害和鼠害，必要时使用防虫防鼠剂，但需符合国家环保和食品安全标准。

储存场所应有明显的标识，标明药品名称、储存条件、责任人等信息，确保药品可追溯。储存环境应远离食品、化妆品等易污染物品，防止交叉污染。储存环境应符合《药品储存规范》中的安全要求，如防潮、防尘、防虫、防鼠、防光等，确保药品储存安全。

1.2药品储存温湿度控制

温湿度控制应根据药品性质和储存要求进行设定，一般药品在常温下储存，温湿度应控制在20℃～25℃，相对湿度应控制在30%～60%。冷藏药品（如疫苗、生物制品）应储存于2℃～8℃，相对湿度应控制在30%～60%之间，需使用专用冷藏设备。

冷冻药品（如某些注射剂、冻干制剂）应储存于-20℃～-25℃，相对湿度应控