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2025年(完整)药品质量管理制度培训考试试题及参考答案.docx

2025年(完整)药品质量管理制度培训考试试题及参考答案.docx

    2025年(完整)药品质量管理制度培训考试试题及参考答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据《药品生产质量管理规范（2020年修订）》，药品生产企业质量受权人应当至少具有（）年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少（）年的药品质量管理经验。

    A.3；1B.5；2C.5；3D.8；5

    2.以下关于物料放行的说法，错误的是（）。

    A.物料需经检验合格后方可放行

    B.紧急情况下，未完成全检的物料可凭生产急需放行

    C.放行记录应包含检验结果、审核结论等信息

    D.不合格物料应专区存放并明确标识

    3.药品生产企业应当对关键生产工序

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