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药品流通质量管理与供应链手册（执行版）

第1章药品流通质量管理基础

1.1药品流通质量管理概述

药品流通质量管理是药品从生产到最终消费者手中的全过程质量控制，其核心目标是确保药品在流通过程中保持质量和安全，防止药品在运输、储存、销售等环节中出现质量风险。根据《药品管理法》及相关法规，药品流通质量管理需遵循“全过程控制、全链条监管”的原则，强调药品在流通环节中的每一个环节都应符合质量标准。

国际上，药品流通质量管理已形成较为成熟的体系，如美国FDA的药品质量管理体系（QMS）、欧盟的GMP（良好生产规范）以及中国《药品经营质量管理规范》（GSP）。药品流通质量管理涉及药品的采购、