2025年食品药品监管流程与标准手册.docx

2025年食品药品监管流程与标准手册

第1章总则

1.1监管依据与职责

本手册依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国标准化法》《食品卫生法》《药品管理法》《化妆品监督管理条例》《医疗器械监督管理条例》等法律法规制定，确保监管工作有法可依、有章可循。根据国家食品药品监督管理局（现国家药监局）发布的《食品药品监管体系改革方案》及《食品药品监管流程与标准手册》（2025版），明确各级监管部门的职责分工与协作机制，确保监管责任落实到位。

国家药监局负责全国食品药品监管工作的统筹协调，省级药监局负责本行政区域内的食品药品监管工作，设区市、县（市、区）