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2025年药品经营质量管理规范试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.2025版《药品经营质量管理规范》的正式实施日期为（）

A.2025年1月1日B.2025年7月1日C.2025年10月1日D.2026年1月1日

2.药品经营企业法定代表人、主要负责人是本企业药品质量的（），对药品经营活动全面负责。

A.主要责任人B.首要责任人C.直接责任人D.相关责任人

3.从事药品网络销售的经营主体，应当依法取得（），并完成网络销售备案后方可开展经营活动。

A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.卫生许可证D.网络经营许可证

4.冷链药品运输过程中，温湿度监测系统的自动记录频率为至少（）一次。

A.1分钟B.5分钟C.10分钟D.30分钟

5.药品经营企业所有追溯数据、质量记录的保存期限为至少（）。

A.1年B.3年C.5年D.超过药品有效期1年

6.特殊管理药品储存环节的视频监控记录保存期限不得少于（）。

A.30天B.90天C.180天D.1年

7.药品上市许可持有人委托经营药品的，受托方不得（）。

A.再次委托销售该品种B.储存该品种C.配送该品种D.销售该品种至医疗机构

8.生物制品验收应当在冷链作业区开展，验收时长最长不得超过（）。

A.15分钟B.30分钟C.1小时D.2小时