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2025年药品经营质量体系全员培训试题及答案.docx

2025年药品经营质量体系全员培训试题及答案

一、判断题（共20题，每题1分，总计20分。正确打√，错误打×）

1.药品经营企业从业人员只要无传染病即可直接上岗，无需开展年度健康检查。（）

2.2025年起，药品零售企业法定代表人、主要负责人、质量负责人、处方审核人员必须具备执业药师资质。（）

3.冷链药品储运过程中温度超标不超过2小时的，可不用上报质量管理部门，自行调整温度后继续配送。（）

4.第二类精神药品零售企业不得向不满18周岁的未成年人销售第二类精神药品，对难以确认年龄的，应当核验购药人身份证件。（）

5.药品进货查验记录应当保存至药品有效期后1年，且不得少于3年。（）

6.药品网络销售企业可以通过第三方平台销售医疗用毒性药品、放射性药品。（）

7.药品追溯数据上传应当在药品入库、出库完成后24小时内完成，确保数据真实、准确、可追溯。（）

8.不合格药品应当存放在黄色标识的待验区，待确认后再行处理。（）

9.处方药销售必须凭执业医师或执业助理医师处方，经执业药师审核后方可调配、销售，处方留存期限不得少于5年。（）

10.药品经营企业年度质量报告应当于每年3月31日前提交至所在地县级以上药品监督管理部门。（）

11.特殊管理药品、冷链药品的验收必须实行双人验收制度，验收记录双人签字确认。（）