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医疗保健服务规范与质量管理体系手册（执行版）

第1章总则

1.1编制依据

本手册依据《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》《医疗服务质量评价指南》《医疗质量控制与改进管理办法》等国家法律法规及行业标准制定。参考了《医院管理标准》（GB/T19030-2018）《医院感染管理规范》（WS/T311-2019）《医疗质量管理体系基本规范》（WS/T466-2018）等国家和行业相关标准。

依据国家卫生健康委员会《关于加强医疗质量安全管理的指导意见》及《医疗质量控制与改进工作指南》等文件，结合医疗机构实际运行情况编制。基于2019-2023年全国医疗机构质量管理体系运行数据及典型案例，形成本手册的编写基础。结合国家医保局《关于推进医疗保障基金监管的意见》及《医疗保障基金使用监督管理条例》，确保医疗服务质量与医保基金安全并重。

借鉴国内外先进医疗质量管理体系经验，如美国医院质量与改进项目（QI）及英国NHS（国家健康服务体系）的管理模式。本手册适用于各级医疗机构及医疗保健服务提供者，涵盖诊疗服务、护理服务、公共卫生服务等核心领域。本手册为动态更新文件，定期根据政策变化、技术进步及实践经验进行修订，确保其时效性和实用性。

1.2目的与适用范围

本手册旨在建立和完善医疗机构医疗保健服务的质量管理体系，提升医疗服务质量，保障患者安全与权益。明确医疗保