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药品管理规范与使用手册（执行版）

第1章药品管理基础规范

1.1药品管理总体原则

药品管理应遵循“安全、有效、经济、规范”的基本原则，确保药品在全生命周期内的质量与安全。根据《药品管理法》及相关法规，药品管理需建立科学、规范、可持续的管理体系，确保药品在储存、使用、流通等各个环节符合标准。

药品管理应贯彻“预防为主、风险管理”的理念，通过全过程控制降低药品不良反应和质量风险。药品管理需建立药品质量追溯体系，确保药品来源可查、流向可追、责任可究。药品管理应结合药品使用单位的实际需求，制定符合本单位特点的管理方案，确保药品管理的针对性与实用性。

药品管理应定期开展药品质量评估与风险分析，及时发现并解决潜在问题。药品管理应加强药品信息化管理，实现药品全生命周期数据的电子化、可追溯化。药品管理应注重人员培训与责任落实，确保管理人员具备专业知识与操作能力。

1.2药品分类与储存要求

药品应按其药理作用、药效、毒性和储存条件进行分类管理，确保分类清晰、标识明确。药品应按储存条件分为常温、阴凉、冷藏、冷冻等类别，不同类别药品应分别存放于专用区域。

常温药品（20℃～30℃）应存放在通风、干燥、避光的环境中，避免阳光直射和高温。阴凉药品（10℃～25℃）应存放在阴凉处，避免高温和潮湿。

冷藏药品（2℃～8℃）应存放在冷藏柜或冰箱内，定期检查温度是否符合要求