某医药企业药品储存规定.docx

某医药企业药品储存规定

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及GSP规范要求，针对本企业药品储存环节易出现的温湿度控制不稳、效期管理混乱、库存积压、混淆错发等问题，明确药品储存管理标准，防控药品质量风险，保障药品安全有效，提升仓储运营效率，实现合规经营与成本控制目标。

1、规范药品入库、储存、出库各环节操作行为，确保药品储存条件符合法规标准；

2、建立科学的药品效期管理机制，降低药品过期损耗；

3、强化储存过程风险防控，防止药品变质、混淆或污染；

4、优化库存结构，提高仓储空间利用率与周转效率。

(二)适用范围：本规定适用于企业药品仓库、阴凉库、冷库等储存区域的日常管理，涵盖采购部、仓储部