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2025年医疗设备管理培训试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.依据2024年修订的《医疗器械使用质量监督管理办法》及UDI实施工作要求，2025年底前三级医院植入类、介入类三类医疗器械UDI全程追溯覆盖率应当达到（）

A.80%B.90%C.95%D.100%

2.按照《医疗机构医疗设备使用安全管理规范》要求，生命支持类医疗设备预防性维护（PM）频次不得低于（）

A.每3个月1次B.每6个月1次C.每12个月1次D.每18个月1次

3.依据2024版《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，医疗机构发现或获知导致严重伤害或死亡的可疑医疗器械不良事件，应当在（）内上报属地药品监管部门及卫生健康行政部门

A.24小时B.72小时C.7个工作日D.15个工作日

4.下列医疗设备中，属于第三类医疗器械管理范畴的是（）

A.电子体温计B.便携式心电图机C.有创呼吸机D.快速血糖仪

5.医疗器械唯一标识（UDI）的核心组成部分是（）

A.生产标识（PI）+经营标识B.产品标识（DI）+生产标识（PI）

C.产品标识（DI）+使用标识D.经营标识+使用标识

6.按照《公立医院固定资产管理办法》，医用直线加速器的法定折旧年限为（）

A.5年B.8年C.10年D.15年