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2025年药品经营企业人员继续教育培训试题及答案

第一部分单项选择题（共30题，每题1分，合计30分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.根据2024年5月1日实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品批发企业质量负责人的法定资质要求为（）

A.具有药学专业本科以上学历即可

B.具有执业药师资格+3年以上药品经营质量管理工作经历

C.具有中级以上药学专业技术职称即可

D.具有5年以上药品经营工作经历即可

2.药品零售企业法定代表人或企业负责人的法定资质要求为（）

A.具有药学专业中专以上学历

B.具有执业药师资格

C.具有3年以上零售管理经验

D.具有初级药学专业技术职称

3.2024年9月1日实施的新版《麻醉药品和精神药品目录》中，新增列入第二类精神药品的品种为（）

A.奥赛利定

B.羟吗啡酮

C.苏沃雷生

D.芬太尼

4.2024年修订的《药品经营质量管理规范（GSP）附录·冷链药品管理》要求，冷链药品运输过程中温度自动记录的频次为（）

A.每1分钟1次

B.每5分钟1次

C.每15分钟1次

D.每30分钟1次

5.根据国家药监局药品追溯体系建设要求，2025年需实现覆盖的追溯范围为（）

A.仅麻醉药品、精神药品、疫苗、血液制品

B.仅化学药、中成药

C.所有上市药品全品种、全链条追溯