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2025年药品经营企业温湿度监测与调控培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据2023年修订版《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，阴凉库的法定温度范围是（）

A.2℃~8℃B.0℃~20℃C.0℃~30℃D.10℃~30℃

答案：B

解析：阴凉库适用于需阴凉储存的药品，法定温度范围为0℃~20℃；选项A为冷库温度范围，选项C为常温库温度范围。

2.所有药品储存、运输环节的法定相对湿度控制范围是（）

A.30%~65%B.35%~75%C.45%~75%D.40%~80%

答案：B

解析：现行GSP统一要求所有药品储存、运输场景的相对湿度均控制在35%~75%区间。

3.温湿度自动监测系统的测点终端精度要求为（）

A.温度±0.2℃、湿度±2%RHB.温度±0.5℃、湿度±3%RH

C.温度±1.0℃、湿度±5%RHD.温度±0.3℃、湿度±4%RH

答案：B

解析：GSP附录《温湿度自动监测》明确要求测点终端温度最大允许误差为±0.5℃，相对湿度最大允许误差为±3%RH。

4.药品储存环节（库房、柜组）的温湿度自动记录频率为（）

A.每15分钟1次B.每30分钟1次C.每1小时1次D.每2小时1次

答案：B

解析：储存环节每30分钟自动记录一次实时温湿度数据，冷链运输环节每5分钟记录一次