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2026年药事管理与药品管理规范考核试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据《药品追溯体系建设导则》，药品上市许可持有人应在药品（）环节完成赋码，确保“一物一码”。

A.生产包装

B.批发出库

C.零售上架

D.医疗机构入库

2.关于特殊管理药品的运输管理，下列说法错误的是（）。

A.麻醉药品和第一类精神药品运输需取得《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》

B.运输证明有效期为1年（不跨年度）

C.运输过程中需全程监控温度（冷链药品除外）

D.运输人员应接受特殊管理药品相关法律法规培训

3.药品经营企业发现新的或严重的药品不良反应，应在（）内向所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构报告。

A.3个工作日

B.7个工作日

C.15个工作日

D.30个工作日

4.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业销售近效期药品时，应（）。

A.按原价50%折扣销售

B.向消费者特别提示有效期

C.集中陈列于“近效期专区”并注明

D.直接下架停止销售

5.药品经营许可证的有效期为（）。

A.3年

B.5年

C.10年

D.长期有效

6.关于疫苗流通管理，下列符合规定的是（）。

A