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化妆品生产与质量检测手册（执行版）

第1章总则

1.1适用范围

本手册适用于化妆品生产企业，包括化妆品原料供应商、化妆品生产企业及化妆品质量检测机构。本手册适用于化妆品生产全过程，涵盖原料采购、生产过程、成品检测及包装运输等环节。

本手册适用于国家药品监督管理局（NMPA）及地方药品监督管理部门监管的化妆品产品。本手册适用于化妆品生产企业的质量管理体系，包括质量控制、质量保证、质量追溯等环节。本手册适用于化妆品生产过程中涉及的设备、工艺、人员、物料、环境等要素的管理。

本手册适用于化妆品生产过程中涉及的法律法规、标准规范、行业惯例等内容。本手册适用于化妆品生产企业的质量管理人员、生产操作人员、检验人员、管理人员等。本手册适用于化妆品生产过程中涉及的各类质量数据的记录、分析、报告和归档。

1.2生产管理规范

生产管理应遵循《化妆品生产质量管理规范》（2018年版）及《化妆品微生物检验规范》等国家相关标准。生产环境应符合《化妆品生产环境卫生标准》（GB17223-2018）的要求，包括洁净度、温湿度、通风、采光等。

生产设备应定期进行校准和维护，确保其运行状态符合生产要求。生产过程应按照工艺规程进行，包括原料配比、混合、成型、包装等关键步骤。生产操作人员应经过培训并持证上岗，熟悉生产工艺和操作规范。

生产过程应实施过程控制，包括关键控制点（K