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ISO管理体系与内审手册

第1章总则

1.1适用范围

本标准适用于所有涉及ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系等管理体系的组织。适用于各类组织，包括但不限于制造业、服务业、能源业、信息技术业、医疗设备制造等。

适用于组织在产品、服务、过程、基础设施、工作环境等方面进行管理体系的建立、实施与持续改进。适用于组织在管理体系的适用性、有效性、合规性等方面进行自我评估与改进。适用于组织在管理体系的实施过程中，确保其符合相关法律法规、行业标准及组织自身要求。

适用于组织在管理体系的建立过程中，明确组织的范围、职责、资源、过程与产品要求。适用于组织在管理体系的实施过程中，确保其与组织战略目标相一致，并实现持续改进。本标准适用于组织在管理体系的建立、实施、保持和改进过程中，确保其有效性和适用性。

1.2管理体系概述

管理体系是指组织在内部环境中，通过系统化的方法，实现其目标、满足要求并持续改进的过程。管理体系包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等，是组织实现其目标的重要工具。

管理体系的核心要素包括：目标、范围、职责、过程、资源、测量、分析、改进等。管理体系的建立需遵循PDCA（计划-执行-检查-处理）循环，确保体系的持续改进。管理体系的建立需结合组织的实际情况，明确组织的范围、关