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2026年医院消毒供应办法

1总则

1.1制定依据

本办法依据2024年修订版《中华人民共和国传染病防治法》《医疗器械监督管理条例》、GB15982-2025《医院消毒卫生标准》、WS310-2024《医院消毒供应中心三大规范》等法律法规及标准制定，适用于全国各级各类公立/民营综合医院、专科医院、中医医院、基层医疗机构，以及独立设置的第三方消毒供应中心（以下简称CSSD）。

1.2责任体系

医疗机构法定代表人为消毒供应管理第一责任人，CSSD负责人为直接责任人，医院感染管理部门为监督管理责任人，明确临床科室、设备科、后勤科、采购科协同责任：临床科室负责使用后器械的初步去污与密封交接，设备科负责消毒供应设备的定期检定与维护，采购科负责消毒相关耗材的资质审核与质量把控。

1.3基本原则

所有可重复使用的诊疗器械、器具、物品必须由CSSD统一回收、清洗、消毒、灭菌、发放，严禁临床科室自行处置复用诊疗器械，严禁外来器械、植入物未经CSSD处置直接用于临床。

2场所与设施设备配置要求

2.1区域划分要求

CSSD必须严格执行三区两通道设置，各区之间设置实体屏障与缓冲间，缓冲间使用面积不小于6㎡，各区域空气压差符合以下要求：去污区相对负压-5Pa~-10Pa，检查包装灭菌区相对正压5Pa~10Pa，无菌物品存放区相对正压10Pa~15Pa，压差监测数据每15分钟自动上传医院感