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gcp考试题库及答案南京廖华.doc

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    gcp考试题库及答案南京廖华

    一、单选题（每题2分，共30分）

    1.临床试验质量管理规范的英文缩写是（）

    A.GAP

    B.GCP

    C.GDP

    D.GMP

    2.临床试验必须遵循的道德原则不包括（）

    A.公正

    B.尊重人格

    C.力求使受试者最大程度受益

    D.受试者的个人资料属于研究机构，无需保密

    3.申办者申请临床试验的程序中不包括（）

    A.向伦理委员会递交申请

    B.获得伦理委员会批准

    C.向药品监督管理部门递交申请

    D.直接开展临床试验

    4.伦理委员会应成立在（）

    A.申办者单位

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