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医院药品管理与处方规范指南（执行版）

第1章药品管理基础规范

1.1药品分类与储存管理

药品应按照药理作用、药剂学性质、临床用途等进行分类，通常分为处方药与非处方药、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片、中药材等类别。药品储存应符合《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，根据药品性质分为常温、阴凉、冷藏、冷冻等不同储存条件。

常温储存药品应置于阴凉、干燥、通风良好、避光的环境中，温度应保持在10℃～30℃之间；阴凉储存药品应控制在2℃～10℃；冷藏药品应控制在2℃～8℃；冷冻药品应控制在-20℃以下。药品应按效期远近分类存放，过期药品应单独存放并及时处理。药品应定期检查有效期，对临近过期的药品应进行预警，并按规定处理。

药品应按批号、规格、使用期限等进行分区存放，避免混淆。药品应定期检查储存条件是否符合要求，发现异常应及时处理并上报。药品应建立药品储存记录，包括药品名称、规格、批号、数量、储存条件、检查日期等信息，确保可追溯。

1.2药品采购与验收流程

药品采购应通过正规渠道，选择具有合法资质的药品经营企业，确保药品来源合法、质量合格。采购药品应签订采购合同，明确药品名称、规格、数量、价格、供货时间、质量保证等条款。

采购药品应通过供应商资质审核，包括营业执照、药品经营许可证、生产许可证、质量保证体系认证等。药品到货后，应由采