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大型医用设备配置管理制度

大型医用设备作为医疗机构提供高水平医疗服务的核心资源，其配置与使用直接关系到医疗质量安全、资源利用效率和群众健康权益。为规范大型医用设备全生命周期管理，优化资源配置，保障临床应用安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法》等法律法规，结合行业实际，制定本制度。

一、配置规划管理

（一）规划编制原则。大型医用设备配置实行总量控制、区域平衡、需求导向、动态调整的原则。省级卫生健康行政部门负责统筹本行政区域内配置规划编制，需综合考虑人口数量（按常住人口计算）、区域面积、经济发展水平（以人均GDP为参考）、疾病谱特征（重点关注肿瘤、心脑血管等重大疾