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2025年医疗质量管理与患者权益保护手册

第1章医疗质量管理基础

1.1医疗质量管理概述

医疗质量管理是指在医疗活动中，通过系统化、科学化的管理手段，确保医疗服务过程中的质量达到预期目标，保障患者安全与健康。根据《医疗机构管理条例》和《医疗机构临床技术操作规范》，医疗质量管理是医疗机构核心职能之一，其目标是实现医疗服务质量的持续改进与患者权益的保障。

国际上，医疗质量管理已形成“以患者为中心”的理念，强调预防为主、过程控制、结果评价。国家卫生健康委员会在2023年发布的《医疗质量提升行动计划》中，明确提出要构建覆盖全生命周期的医疗质量管理体系。医疗质量管理涵盖诊疗服务、护理服务、药品管理、医疗设备使用等多个环节，涉及人员、流程、技术、环境等多个维度。

2025年版《医疗质量管理与患者权益保护手册》将重点聚焦于医疗质量的标准化、信息化和患者权益的法律保障。医疗质量管理的实施需结合医疗技术发展和患者需求变化，推动医疗质量从“经验驱动”向“数据驱动”转变。医疗质量管理不仅是医疗机构的职责，也是卫生行政部门、社会公众和医疗组织共同参与的系统工程。

1.2医疗质量管理体系构建

医疗质量管理体系（QMS）是医疗质量持续改进的制度保障，通常包括质量目标设定、流程设计、人员培训、绩效评估等核心要素。根据ISO9001标准，医疗质量管理体系应具备完整性、系统性和可操作