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- 2026-04-07 发布于河北
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风险管理计划模板
模板L欧盟药品风险管理计划E（U-RMP）模版
本模版为如何按照指南要提交EU-RMP信息提供了指导。EU-RMP,
尤其是产品的安全性说明书，不能提供药品的全部信息；产品的类型及其
所处的生命周期将影响EU-RMP所提供的信息量。EU-RMP模板内容如表
1所示。
表1欧盟风险管理计划模版一览表
部分内容
1产品信息
风险管理计划模板
模板L欧盟药品风险管理计划E（U-RMP）模版
本模版为如何按照指南要提交EU-RMP信息提供了指导。EU-RMP,
尤其是产品的安全性说明书，不能提供药品的全部信息；产品的类型及其
所处的生命周期将影响EU-RMP所提供的信息量。EU-RMP模板内容如表
1所示。
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1产品信息
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