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2025年药品研发流程手册

第1章药品研发概述

1.1药品研发的基本流程

药品研发是一个系统性的过程，通常包括药物发现、药物开发、临床试验和药品上市后的监管管理等多个阶段。整个流程从靶点识别开始，经过分子筛选、药理学研究、药代动力学研究、药效学研究，最终达到临床试验和上市审批。药物研发的基本流程通常分为四个主要阶段：药物发现、药物开发、临床试验和药品上市。每个阶段都有明确的目标和产出，且各阶段之间紧密衔接，形成一个闭环。

在药物发现阶段，研究人员会通过高通量筛选（HTS）技术快速识别潜在的药物靶点，例如通过计算机辅助药物设计（CADD）预测分子与靶点的结合能力。该阶段通常需要1-