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大型医用设备使用管理制度

大型医用设备作为医疗机构开展精准诊疗、科研教学的核心资源,其规范使用直接关系到医疗质量、患者安全及设备生命周期管理。为保障设备高效、安全、稳定运行,结合《大型医用设备配置与使用管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规要求,制定本制度。本制度适用于医疗机构内列入国家卫生健康委《大型医用设备配置许可管理目录》的甲类、乙类设备(如X线电子计算机断层扫描装置/CT、磁共振成像系统/MRI、医用直线加速器、正电子发射断层扫描装置/PET-CT等),以及其他单价50万元以上的贵重医用设备的全流程使用管理。

一、设备准入与初始化管理

1.采购论证与审批

设备采购前需

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