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美国孤儿药法案及其对新药研发的影响

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美国孤儿药法案及其对新药研发的影响

摘要:美国孤儿药法案(OrphanDrugAct,ODA)自1983年颁布以来,为孤儿药的研发和审批提供了特殊的激励政策。本文旨在分析ODA对新药研发的影响,探讨其在提高孤儿药研发效率、降低研发成本、促进新药上市等方面的积极作用,并分析其存在的挑战和未来发展方向。

孤儿药是指用于治疗罕见病的药物,由于罕见病患者的数量较少,使得孤儿药的研发和审批面临诸

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