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- 2026-04-08 发布于河北
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计算机化系统应急预案
范围：适用于本公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统
实施：所有参与计算机化系统操作、管理、维护及验证管理的相关人员执行本规程，质量
管理部监督本规程的实施C
目的：建立有效的计算机系统应急预案，对计算机系统运行过程中可能发生的停电、系统
设备故障、服务器死机等突发事件作出快速反应，能够采取相应的应对措施
规程：
1工作原则
按照GMP及附录等相关要求，对发生的各种设备故障等的突发事件，迅速作出快速反
应，能够采取相应的应对措施，确保数据安全，最大限度地降低损失
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