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国际医药动态汇编（2026年3月） -中国医药创新促进会.docx

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    国际医药动态汇编

    （2026年3月份）

    目录

    WHO 3

    新闻：新加坡获得WTO最高医疗器械监管级别，创全球首位 3

    IFPMA 3

    立场：AI在制药制造中的应用——在创新与监管中探索前行 3

    报告：《卫生系统融资架构：利用投资非传染性疾病带来的机遇》 3

    FDA 4

    指南：关于生物类似药开发与BPCI法案的新修订问答（草案） 4

    指南：在药物开发中使用新方法论的一般性考虑（草案） 5

    访谈：Makary表示2026目标是确保美国领先 5

    EMA 6

    试点：EMA启动药品质量体系有效性试点项目 6

    监管：EMA

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