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中国罕见病药物临床试验10年现状分析：基于《第一批罕见病目录》.docx

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    题目：

    中国罕见病药物临床试验10年现状分析：基于《第一批罕见病目录》

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    起止日期：

    中国罕见病药物临床试验10年现状分析：基于《第一批罕见病目录》

    摘要：近年来，罕见病药物临床试验在我国逐渐受到关注。本文基于《第一批罕见病目录》，对10年来我国罕见病药物临床试验的现状进行分析。通过对临床试验注册、批准、开展和结果的系统梳理，发现我国罕见病药物临床试验在数量、类型、参与机构和药物种类等方面取得了一定的进展，但仍存在临床试验设计不规范、临床试验质量

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