药物临床试验机构资质认证与运营可行性研究报告.docx

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药物临床试验机构资质认证与运营可行性研究报告

第一章项目总论

项目名称及建设性质

项目名称

药物临床试验机构资质认证与运营项目

项目建设性质

本项目属于新建医疗服务类项目,主要围绕药物临床试验机构资质申请、场地建设、人员配置、设备采购及后续运营展开,致力于打造符合国家GCP(药物临床试验质量管理规范)标准的专业药物临床试验平台。

项目占地及用地指标

本项目规划总用地面积15000平方米(折合约22.5亩),建筑物基底占地面积9000平方米;规划总建筑面积21000平方米,其中临床试验核心区域(含I期病房、生物样本分析实验室、受试者接待区)12000平方米,办公及辅助用房(含机构办公室、伦理

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