注射剂药物溶媒和配制浓度要求汇总2023年.pdfVIP

注射剂药物溶媒和配制浓度要求汇总（2023）

一、说明书指定固定溶媒的药物

（一）抗肿瘤药物

（二）抗菌药物

（三）其他药物

（四）中药注射剂

二、说明书中有溶媒用量及释浓度要求的药物

（一）抗肿瘤药物

（二）其他药物

（三）中药注射剂

药物溶解或释所用溶媒需注意相容性，原则上应参照药品说明书列

出的溶媒种类及溶媒量进行配置。

01溶媒的选择：

静脉药物溶媒的选择需考虑溶媒pH值、电解质成分的因素。溶媒pH

值偏低或偏高时，其氢离子、氢氧根离子可催化药物的水解，引起药物溶

解度或降解速度的变化，影响质量稳定性。强电解质溶媒或含有如Ca2+、

Na+等强电解质成分的，加入弱离子溶液或非电解质溶液中时，可降低药

物的水溶性，诱导药物析出产生沉淀，或者对某些胶体溶液的稳定