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药品储存与配送管理手册（执行版）

第1章基本原则与合规要求

1.1药品储存的基本原则

药品储存必须遵循《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法规要求，确保药品在储存过程中保持质量稳定和安全。储存环境应符合药品储存的物理和化学特性，避免光照、高温、潮湿、震动等不利因素对药品质量的影响。

药品应按药品性质分类储存，如易腐药品、毒性药品、放射性药品等，分别存放于专用仓库或区域。储存条件应有明确标识，包括温度、湿度、储存期限、药品名称、批号、责任人等信息，确保可追溯。药品应按效期顺序摆放，先进先出，避免过期药品影响质量。

储存区域应定期检查，确保温湿度、通风、照明等条件符合要求，防止药品受污染或变质。药品储存需配备冷藏、冷冻、恒温等设备，并定期维护，确保设备正常运行。药品储存应有专人负责，建立完善的储存管理制度，确保操作规范、责任明确。

1.2合规性管理要求

企业必须遵守国家药品监督管理局（NMPA）及地方药品监督管理部门的法律法规，如《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等。企业应建立药品储存与配送的合规管理体系，包括制度、流程、培训、检查等环节。

储存与配送过程需符合药品储存条件要求，确保药品在运输、储存、使用过程中不受影响。企业应定期进行药品储存环境检查，确保温湿度、通风、照明等条件符合标准。企业应建立药品储存记录，包括药品名称、批号、数量、储存