GMP质量管理体系培训考试试题库及答案.docx

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GMP质量管理体系培训考试试题库及答案

一、单项选择题(每题2分,共20题,合计40分)

1.根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,GMP的核心目标是()。

A.提高生产效率

B.确保药品安全、有效、质量可控

C.降低生产成本

D.满足客户订单需求

2.洁净区A/B级区的空气洁净度等级对应的是()。

A.百级

B.万级

C.十万级

D.三十万级

3.药品生产企业关键人员不包括()。

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量受权人

D.设备维修主管

4.物料和产品的运输应当满足其()要求。

A.数量

B.质量

C.重量

D.体积

5.

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